Die 2023 National Medical Deveiling Safety Awareness Week is op die 10de in Beijing bekendgestel. Xu Jinghe, adjunkdirekteur van die China Drug Administration (CFDA), het tydens die bekendstellingseremonie aan die lig gebring dat die regulatoriese werk van China se mediese toestelle in die afgelope jaar groot vordering gemaak het. en gelys, en die openbare gesondheidsregte en belange is beter beskerm. In 2022 het die hoofinkomste van China se mediese toestel 1,3 triljoen yuan bereik, wat die tweede grootste mark ter wêreld geword het.
Dit is duidelik dat die Staatsmedisyne -administrasie in 2014 die spesiale goedkeuringsprosedures vir innoverende mediese toestelle (vir die implementering van verhoor) uitgereik het, en in Desember van dieselfde jaar is die eerste innoverende mediese toestel goedgekeur vir die notering. Tot dusver het die Staatsmedisyne-administrasie 217 innoverende produkte vir mediese toestelle goedgekeur, en die goedgekeurde produkte dek baie hoë mediese toestelle soos swaar ioonterapie-stelsel, protonterapie-stelsel, chirurgiese robot, kunsmatige bloedvate, ens. het 'n dubbele oes bereik ten opsigte van hoeveelheid en kwaliteit.
In die hersiening van mediese toestelprodukte het die staatskommisdenadministrasie 'n werkmeganisme gevestig om die swaartepunt van tegniese oorsig van mediese toestelle na die stadium van produknavorsing en -ontwikkeling te verskuif, met die fokus op die moontlike deurbrake in sleuteltegnologieë, sleutelmateriaal, Kernkomponente en produkte met onafhanklike intellektuele eiendomsreg, en vooraf in tussenbeide kom om die navorsing en ontwikkeling van sleutelkerntegnologieë te lei en te versnel, om die deurbraak van China se hoë-end mediese toestelle te bevorder deur die leiding te neem in die lig van die majoor deurbrake. Binnelandse “Brain Pacemaker”, 5.0T Magnetic Resonance Imaging System, Derde generasie kunsmatige hart en ander produkte word steeds gelys om binnelandse deurbrake in hoë mediese toestelle te bewerkstellig om die situasie op te los dat sommige produkte ernstig afhanklik is van invoer.
Xu Jinghe het tans China die “toesig- en bestuursregulasies van mediese toestelle” gevorm as die algehele leier, 13 relevante ondersteunende regulasies, meer as 140 normatiewe dokumente, meer as 500 registrasie tegniese oorsigbeginsels vir die ondersteuning van die geheel lewensiklus van die regulatoriese stelsel vir mediese toestelle; Uitgereikte standaarde vir mediese toestelle in 1937, met internasionale standaarde konsekwentheid van meer as 90%; en met die samewerking van veelvuldige departemente, die vestiging van die 2 innovasie -samewerkingsplatforms vir kunsmatige intelligensie -mediese toestelle en biomateriale; Stel twee sub-sentrums in die Yangtze-delta en die Greater Bay Area en 7 Mediese Toestel-innovasie-diensstasies op, en stimuleer die lewenskragtigheid van industriële innovasie en ontwikkeling van hoë gehalte voortdurend.
"In die toekoms sal ons voortgaan om die toepassing van wetenskaplike navorsing van mediese toestelle te bevorder om momentum tot industriële innovasie en ontwikkeling toe te voeg." Xu Jinghe het gesê.
Hongguan gee om vir u gesondheid.
Sien meer Hongguan -produk →https://www.hgcmedical.com/products/
Kontak ons gerus as daar enige behoeftes van mediese comSumable is.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: Jul-11-2023