Die 2023 Nasionale Mediese Toestelveiligheidsbewusmakingsweek is op die 10de in Beijing bekendgestel.Xu Jinghe, adjunkdirekteur van die China Drug Administration (CFDA), het tydens die bekendstellingseremonie onthul dat China se reguleringswerk vir mediese toerusting in onlangse jare groot vordering gemaak het, die mediese toestelbedryf bloei, baie hoë-end mediese toestelle goedgekeur is. en gelys, en die openbare gesondheidsregte en -belange is beter beveilig.In 2022 het China se mediese toestel se hoofbesigheidsinkomste 1,3 triljoen yuan bereik, wat die tweede grootste mark in die wêreld geword het.
Na verneem word, het die staatsgeneesmiddeladministrasie in 2014 die spesiale goedkeuringsprosedures vir innoverende mediese toestelle (vir proefimplementering) uitgereik en in Desember van dieselfde jaar is die eerste innoverende mediese toestel vir notering goedgekeur.Tot nou toe het die staatsmedisyne-administrasie 217 innoverende produkte vir mediese toestelle goedgekeur, en die goedgekeurde produkte dek baie hoë-end mediese toestelle soos swaar-ioonterapiestelsel, protonterapiestelsel, chirurgiese robot, kunsmatige bloedvate, ens. 'n dubbele oes behaal wat kwantiteit en kwaliteit betref.
In die hersiening van produkte vir mediese toestelle, het die Staatsmedisyne-administrasie 'n werkende meganisme daargestel om die swaartepunt van tegniese hersiening van mediese toestelle na die stadium van produknavorsing en -ontwikkeling te verskuif, met die fokus op die moontlike deurbrake in sleuteltegnologieë, sleutelmateriale, kernkomponente en produkte met onafhanklike intellektuele eiendomsregte, en vooraf ingryp om die navorsing en ontwikkeling van sleutelkerntegnologieë te lei en te versnel, om die deurbraak van China se hoë-end mediese toestelle te bevorder deur die leiding te neem in die aangesig van die groot deurbrake.Binnelandse "brein pasaangeër", 5.0T magnetiese resonansie beelding stelsel, derde generasie kunsmatige hart en ander produkte word steeds gelys, om binnelandse deurbrake in hoë-end mediese toestelle te bereik, om die situasie op te los dat sommige produkte ernstig afhanklik is van invoer.
Xu Jinghe bekendgestel, op die oomblik, het China die "toesig- en bestuursregulasies van mediese toestelle" gevorm as die algehele leier, 13 relevante ondersteunende regulasies, meer as 140 normatiewe dokumente, meer as 500 registrasie tegniese oorsig rigtinggewende beginsels vir die ondersteuning van die geheel lewensiklus van die mediese toestelbestuur regulatoriese stelsel;uitgereik 1937 mediese toestel standaarde, met internasionale standaarde konsekwentheid van meer as 90%;en met die samewerking van verskeie departemente, die vestiging van die 2 innovasie samewerking platforms vir kunsmatige intelligensie mediese toestelle en biomateriale;vestig twee hersiening- en inspeksie-subsentrums vir mediese toestelle in die Yangtzerivierdelta en die Groter Bay Area en 7 diensstasies vir mediese toestelinnovasie, en stimuleer voortdurend die lewenskragtigheid van industriële innovasie en hoëgehalte-ontwikkeling.
"In die toekoms sal ons voortgaan om die toepassing van mediese toerusting regulatoriese wetenskaplike navorsing te bevorder om momentum by te voeg tot industriële innovasie en ontwikkeling."Xu Jinghe gesê.
Hongguan gee om vir jou gesondheid.
Sien meer Hongguan-produk→https://www.hgcmedical.com/products/
As daar enige behoeftes van mediese verbruiksgoedere is, kontak ons asseblief.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: Jul-11-2023