Duik insig:
Toestelvervaardigers en pasiëntadvokate het CMS gedruk vir 'n vinniger weg vir die vergoeding van nuwe mediese tegnologieë. Volgens navorsing van die Stanford Byers Centre for Biodesign aan die Stanford -universiteit, neem dit meer as vyf jaar vir deurbraak mediese tegnologieë om selfs gedeeltelike dekking van Medicare te kry.
Die nuwe CMS-voorstel het ten doel om vroeëre toegang tot begunstigdes van Medicare aan sekere FDA-aangewese deurbraaktoestelle te vergemaklik, terwyl die ontwikkeling van bewyse aangemoedig word as daar leemtes bestaan.
Die TCET -plan vra vir vervaardigers om getuienisgapings aan te spreek deur studies wat ontwerp is om spesifieke vrae te beantwoord. Die sogenaamde “pas vir doel” -studies sou die ontwerp, ontledingsplan en gegewens aanspreek om die vrae te beantwoord.
Die pad sou CMS se nasionale dekkingbepaling (NCD) en dekking met bewyse -ontwikkelingsprosesse gebruik om die vergoeding van sekere deurbraaktoestelle te bespoedig, het die agentskap gesê.
Vir deurbraaktoestelle in die nuwe baan is die doel van CMS om die TCET NCD binne ses maande na die FDA -markmagtiging te finaliseer. Die agentskap het gesê dat dit van plan is om daardie dekking slegs lank genoeg te hê om die opwekking van bewyse te vergemaklik wat kan lei tot 'n langtermyn-bepaling van die dekking van Medicare.
Die TCET -baan sal ook help om die bepaling van voordele -kategorie, kodering en betalingsbeoordelings te koördineer, het CMS gesê.
Advamed se Whitaker het gesê die groep ondersteun steeds onmiddellike dekking vir FDA-goedgekeurde tegnologieë, maar neem kennis van die bedryf en CMS het 'n gemeenskaplike doelwit om 'n vinnige dekkingproses te vestig “gebaseer op wetenskaplik gesonde kliniese bewyse met toepaslike voorsorgmaatreëls, vir opkomende tegnologieë wat Medicare sal bevoordeel -Kwesbare pasiënte. ”
In Maart het die Amerikaanse Huis -wetgewers die versekering van die versekering van toegang tot die kritieke deurbraakprodukte vir pasiënte wat vereis dat Medicare vier jaar lank deurbraak mediese toestelle moet dek, terwyl die CMS 'n permanente bepaling van die dekking ontwikkel het.
CMS het drie voorgestelde begeleidingsdokumente vrygestel in verband met die nuwe weg: dekking met bewyseontwikkeling, bewyse -oorsig en kliniese eindpunte -leiding vir knie -artrose. Die publiek het 60 dae om kommentaar op die plan te lewer.
(Opdaterings met die verklaring van Advamed, agtergrond oor voorgestelde wetgewing.)
Postyd: Jun-25-2023