Onder die reeks aktiwiteite van Medical Device Innovation Week, is die Forum oor Intelligente Vervaardiging en Intelligente Regulering van Mediese Toerusting op 11 September in Suzhou gehou.Die forum het die Intelligente Manufacturing and Intelligent Supervision-tak van China Medical Device Industry Association gestig, en was geëerd om 7 senior kundiges uit te nooi om die nuutste neigings en tegnologieë van intelligente vervaardiging te deel en hoe om digitale transformasie suksesvol te bereik.
In reaksie op die vraag van baie ondernemings, is die Intelligente Manufacturing and Intelligent Supervision-tak van China Medical Device Industry Association formeel gestig.Deur 'n opsteek van hande is Wu Haoran, Hoofbestuurder van Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. uiteindelik verkies as die vise-president van die eerste Intelligente Manufacturing and Intelligent Supervision-tak, en Yu Lin, Hoofingenieur van die National Medical Medical Devices Industry Technology Innovation Alliance, is verkies as die sekretaris-generaal van die eerste Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision-tak.Na die formele stigting van Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Tak, sal dit voortgaan om lede op alle vlakke te werf, insluitend kundiges en ondernemings, en diegene wat die voorneme het en aan die voorwaardes voldoen, is welkom om aansoek te doen.Die doel van die subkomitee is om die ontwikkeling van intelligente vervaardiging en intelligente toesig in die mediese toestelbedryf te dien en te bevorder, en om voorstelle, maatreëls en produkindustriestandaarde vir verwante werk voor te stel.Vir ondernemings wat digitale transformasie wil uitvoer, kan die subkomitee allerhande dienste verskaf wat verband hou met voorsieningskettingbestuur en vervaardigingsproses.
Die tradisionele regulatoriese model vir die vervaardiging van mediese toestelmaatskappye is gewoonlik tydrowend, soos gereelde inspeksies op die terrein sowel as monsterneming, en die proses is nie buigsaam genoeg om betyds te reageer op nuwe tegnologieë en innovasies in die mark.Daarom, met die ontwikkeling van die mediese toestelbedryf, stel sommige lande en streke geleidelik meer buigsame en gedigitaliseerde reguleringsmetodes bekend om doeltreffendheid en aanpasbaarheid te verbeter.
Dr. Cao Yun, 'n navorser-vlak senior ingenieur van Jiangsu Food and Drug Supervision and Information Centre, het 'n vergelykende ontleding gemaak: slim regulering is hoofsaaklik vir hoërisiko-produkte, en in plaas daarvan om na die webwerf te gaan soos in die tradisionele regulatoriese model, dit kan op afstand en deur regstreekse uitsending uitgevoer word.So 'n benadering het vier voordele:
1. die las op ondernemings verminder kan word.
2. data kan betyds opgedateer word, en kan gewaarborg word in terme van akkuraatheid en doeltreffendheid.
3. Afstandstoesig word deur middel van internetdigitalisering uitgevoer, en probleme wat gevind word, kan ook betyds aan die ondernemingsegment herinner word.
4. Belastingbestuur gebaseer op voorafberekening is ook nuttig.
UDI, as die unieke identifikasie van mediese toestelle, is ook 'n belangrike hulpmiddel binne slim regulering.Die meeste van die ondernemings het die UDI-opdrag voltooi in die proses van slim regulering.Mnr. Liu Liang, Senior Ingenieur van die Staatsmedisynadministrasie-inligtingsentrum, het die gebruik gedeel van die nasionale mediese toestel-databasisplatform gebaseer op UDI, wat die deursigtigheid, volledigheid en tydigheid van produknaspeurbaarheidsdata deur UDI-toegewysde produkte kan versterk, en fasiliteer die toesig en opsporing van produkte deur die regulerende owerhede.As jy meer wil weet oor UDI, kan jy aandag gee aan die aanlyn klaskamer van Medical Device Innovation Network, en die verwante inhoud van 'Unique Identification of Medical Devices (UDI) Compliance and Implementation Training Session' sal na die verwante forum opgelaai word video vir jou om te leer.
Die noodsaaklikheid van digitale transformasie slim vervaardiging in ondernemings vir mediese toerusting
Nasionale beleidsvlakbeskouing:
Op die oomblik lei die nasionale beleid alle nywerhede na digitale transformasie.2022 1 Mei, die implementering van die "toesig en bestuur van die produksie van mediese toestelle" genoem: mediese toestel registrante, filers, opdrag produksie ondernemings moet 'n rekord bestuur stelsel te vestig om verseker dat die rekords waar, akkuraat, volledig en naspeurbaar is.Moedig registrante van mediese toestelle, lêers, toevertroude produksie-ondernemings aan om gevorderde tegniese middele te gebruik om inligtingbestuurstelsels te vestig om die bestuur van die produksieproses te versterk.(Hoofstuk III, Artikel 33)
Ondernemings kyk self na die situasie:
Die verswarende neiging van bevolkingsveroudering in China erodeer geleidelik die demografiese dividend wat die vervaardigingsbedryf eens geniet het, wat lei tot stygende produksiekoste, kostevermindering het 'n dringende taak geword vir die voortbestaan en ontwikkeling van ondernemings.Om hierdie uitdaging die hoof te bied, moet maatskappye aktiewe maatreëls tref om hul mededingendheid te verbeter om te verseker dat vervaardiging vinniger en meer buigsaam is.
Hongguan gee om vir jou gesondheid.
Sien meer Hongguan-produk→https://www.hgcmedical.com/products/
As daar enige behoeftes van mediese verbruiksgoedere is, kontak ons asseblief.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: 25 September 2023