Onder die reeks aktiwiteite van die Medical Device Innovation Week, is die forum vir intelligente vervaardiging en intelligente regulering van mediese toestelle op 11 September in Suzhou gehou. Die forum het die intelligente vervaardigings- en intelligente toesighoudende tak van die Association vir mediese toestelle in China opgerig, en is vereer om 7 senior kundiges uit te nooi om die nuutste neigings en tegnologieë van intelligente vervaardiging te deel en hoe om digitale transformasie suksesvol te bewerkstellig.
In reaksie op die vraag van baie ondernemings, is die intelligente vervaardigings- en intelligente toesighoudende tak van die China Medical Device Industry Association formeel gevestig. Wu Haoran, hoofbestuurder van Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd., is uiteindelik verkies tot die vise -president van die eerste intelligente vervaardigings- en intelligente toesighoudende tak, en Yu Lin, hoofingenieur van die National Medical. Toestelle Nywerheidstegnologie-innovasie-alliansie, is verkies as die sekretaris-generaal van die eerste intelligente vervaardigings- en intelligente toesighoudende tak. Na die formele vestiging van intelligente vervaardigings- en intelligente toesighoudende tak, sal dit voortgaan om lede op alle vlakke, insluitend kundiges en ondernemings, te werf, en diegene wat die voorneme het en aan die voorwaardes voldoen, is welkom om aansoek te doen. Die doel van die subkomitee is om die ontwikkeling van intelligente vervaardiging en intelligente toesig in die mediese toestelbedryf te bedien en te bevorder, en om voorstelle, maatreëls en standaarde vir die produkbedryf vir verwante werk voor te stel. Vir ondernemings wat digitale transformasie wil uitvoer, kan die subkomitee allerlei dienste lewer wat verband hou met die bestuur en vervaardigingsproses van die voorsieningsketting.
Die tradisionele reguleringsmodel vir die vervaardiging van mediese toerustingondernemings is gewoonlik tydrowend, soos gereelde inspeksies ter plaatse sowel as monstermonsters, en die proses is nie buigsaam genoeg om betyds te reageer op nuwe tegnologieë en innovasies in die mark. Daarom, met die ontwikkeling van die mediese toestelbedryf, stel sommige lande en streke geleidelik meer buigsame en gedigitaliseerde regulatoriese metodes bekend om doeltreffendheid en aanpasbaarheid te verbeter.
Dr. Cao Yun, 'n senior ingenieur op navorser-vlak van Jiangsu Food and Drug Sertision and Information Centre, het 'n vergelykende ontleding gedoen: Slim regulering is hoofsaaklik vir produkte met 'n hoë risiko, en in plaas daarvan om na die terrein te gaan soos in die tradisionele regulatoriese model, Dit kan op afstand en deur middel van regstreekse uitsaaiwese uitgevoer word. So 'n benadering hou vier voordele in:
1. Die las op ondernemings kan verminder word.
2. Data kan betyds opgedateer word en kan gewaarborg word in terme van akkuraatheid en effektiwiteit.
3. Remote toesig word uitgevoer deur middel van internet digitalisering, en probleme wat gevind word, kan ook betyds aan die ondernemingsegment herinner word.
4. Belastingbestuur gebaseer op pre-calculus is ook nuttig.
UDI, as die unieke identifikasie van mediese toestelle, is ook 'n belangrike instrument binne slim regulering. Die meeste van die ondernemings het die UDI -opdrag voltooi in die proses van slim regulering. Mnr. Liu Liang, senior ingenieur van die State Drug Administration Information Centre, het die gebruik van die nasionale databasisplatform vir mediese toestelle gedeel gebaseer op UDI, wat die deursigtigheid, volledigheid en tydigheid van die naspeurbaarheid van produkte deur UDI-toegewese produkte kan versterk, en fasiliteer, en fasiliteer. Die toesig en opsporing van produkte deur die regulerende owerhede. As u meer oor UDI wil weet, kan u let op die aanlyn klaskamer van innovasie -netwerk vir mediese toestelle, en die verwante inhoud van 'unieke identifikasie van die nakoming en implementering van mediese toestelle (UDI) sal na die verwante forum opgelaai word video vir jou om te leer.
Die noodsaaklikheid van digitale transformasie Slimvervaardiging in ondernemings vir mediese toestelle
Nasionale beleidsvlak -siening:
Op die oomblik lei die nasionale beleid alle nywerhede tot digitale transformasie.2022 1 Mei, die implementering van die “toesig en bestuur van die produksie van mediese toestelle” genoem: Registrante van mediese toestelle, filers, opdragondernemings moet 'n rekordbestuurstelsel instel Sorg dat die rekords waar, akkuraat, volledig en naspeurbaar is. Moedig mediese apparaatregistrante, filers aan, het produksieondernemings toevertrou om gevorderde tegniese middele aan te neem om inligtingsbestuurstelsel te vestig om die bestuur van die produksieproses te versterk. (Hoofstuk III, artikel 33)
Ondernemings kyk self na die situasie:
Die verswarende neiging van die veroudering van die bevolking in China is geleidelik besig om die demografiese dividend te erodeer wat die vervaardigingsbedryf een keer geniet het, wat gelei het tot stygende produksiekoste, die vermindering van koste het 'n dringende taak geword vir die oorlewing en ontwikkeling van ondernemings. Om hierdie uitdaging aan te pak, moet ondernemings aktiewe maatreëls tref om hul mededingendheid te verbeter om te verseker dat vervaardiging vinniger en buigbaarder is.
Hongguan gee om vir u gesondheid.
Sien meer Hongguan -produk →https://www.hgcmedical.com/products/
Kontak ons gerus as daar enige behoeftes van mediese comSumable is.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: Sep-25-2023