Teks / uit die toespraak van Xu Jinghe, adjunkdirekteur van die State Drug Administration, op die Economic Information Conference van die Mediese Toestel van die Suidelike Instituut op 25 September
Mediese toestelleis 'n belangrike wesenlike basis vir die ontwikkeling van mense se gesondheid en die verbetering van mense se gesondheid. Die ontwikkeling vanmediese toestelDie nywerheid hou verband met die implementering van die strategie van gesonde China en die vervaardiging van 'n magtige land. Die Party Sentrale Komitee en die Staatsraad heg groot belang aan die innoverende en hoë gehalte-ontwikkeling van diemediese toestelindustrie. Die algemene sekretaris Xi Jinping het herhaaldelik benadruk dat die behoefte om te versnel om die kort bord van China se hoë-end mediese toerusting op te maak, die belangrikste kerntegnologie-navorsing te versnel, deur die knelpunte van tegnologie en toerusting te breek, en onafhanklike beheer van hoë-end te verkry Mediese toerusting. Om op sleuteltegnologie -navorsing te fokus, versnel die oplossing van 'n aantal medisyne, mediese toerusting, mediese toerusting, entstowwe en ander gebiede van die 'nek' -probleem. Om basiese navorsing oor navorsing en wetenskaplike en tegnologiese innovasievermoë te versterk, is die lewensbloed van die ontwikkeling van die biomediese industrie stewig in eie hande.
In onlangse jare het die Staatsmedisyne -administrasie aan Xi Jinping se denke oor sosialisme met Chinese eienskappe in die nuwe era nagekom as die fundamentele riglyn, die beskerming en bevordering van openbare gesondheid as die edele missie, die sprong versnel uit 'n groot land van die maak van die maak toestelle na 'n sterk land om toestelle as die ontwikkelingsdoelwit te maak, wetenskaplike, oppergesag van die reg, internasionalisering en modernisering as die ontwikkelingspad te neem, voldoen aan die oppergesag van die mense en die oppergesag van die lewe, en meer bewustelik die oorsaak van regulering van mediese toestelle in die regulering in die werk van die party en die land. Ons sal meer bewus wees van die integrasie van die oorsaak van regulering van mediese toestelle in die werk van die party en die staat, die konstruksie van die oppergesag van die reg vir die regulering van mediese toestelle bevorder, die wetenskaplike aksieplan vir die regulering van medisyne van China meer aktief implementeer, verdiep die hervorming van die hersiening en goedkeuringstelsel virmediese toestellemeer vasberade, en neem deel aan die internasionale uitruilings en samewerking van die regulering vanmediese toestelleOp 'n meer diepgaande manier, om die ontwikkeling van die bedryf innovasie met wetenskaplike regulering en moderne bestuur van hoë gehalte te verhoog, en om die gesondheidsregte en belange van die algemene publiek te beskerm.
Sterk industrie vra vir sterk regulering, en sterk regulering skep 'n sterk industrie. Te midde van die nuwe era van mense se toenemende besorgdheid oor geluk en gesondheid, en die nuwe ontwikkelingspatroon van binnelandse en internasionale dubbele siklusmediese toestelDie nywerheid het hervorm en innoverend, 'n voorspeler Dream deur Dream, en het die ontwikkeling van nuuts af besef, van klein tot groot, van swak tot sterk, en het nou die nuwe ontwikkelingsfase betree van 'hardloop langs, parallel hardloop, lei' en Saam bestaan. Tans bied China se mediese toestelbedryf die volgende kenmerke aan:
Eerstens groei die omvang van die industrie dag vir dag. In onlangse jare het China se mediese toestelbedryf vinnig ontwikkel, met meer as 32.000 vervaardigingsondernemings en meer as 1,278,000 bedryfsondernemings.2022, China se inkomste in die mediese toestelle het 1,3 triljoen yuan oorskry, 'n toename van 12 persent jaar op jaar jaar, wat beduidend hoër is as die totale groeikoers van China se farmaseutiese industrie en die groeikoers van die wêreldwye mediese toestelbedryf. Volgens die Southern Institute of Pharmaceutical Economics van die State Drug Administration, sal die inkomste van die mediese toestelle in China in 2023 200 miljard Amerikaanse dollars oorskry, en die verhouding van die wêreldwye mediese toestelmark sal 28,5%bereik.
Tweedens word die industriële patroon duideliker. Die vinnige ontwikkeling van industriële groepe, industriële agglomerasie en industriële oordrag in parallel, die vorming van industriële groepe skaal en kenmerkende kenmerke. Bohai Rim, Yangtze River Delta en Guangdong, Hong Kong en Macao Bay Area, aangesien die tradisionele drie belangrikste groepe steeds ontwikkel, en sommige hoë-tegnologie-ontwikkelingsones, ekonomiese en tegnologiese ontwikkelingsones en ander groepe met 'n hoë tegnologie industrie is besig , vorm die vorming van plaaslike industrie -groepe met uitstekende spesialisasie in nisvelde. As die middelstroom van die bedryfsketting, dryf die uitbreiding van die omvang van die mediese toestelbedryf die ontwikkeling van die hele bedryfsketting.
Derdens word die vlak van tegnologie toenemend opgegradeer. In onlangse jare het China nie net versnel om die knelpunte en kort borde in die velde van basiese komponente, basiese sagteware, basiese materiale en basiese tegnologie op te maak nie, maar het ook merkwaardige resultate in die verbetering van die produkprestasie en kwaliteit van die hoë- Einde mediese toerusting, deur 'n aantal sleuteltegnologieë van kernkomponente soos supergeleidende magnete, elektronversnellers, RF/spektrometers, ens., En die sleuteltegnologieë van proton- en koolstofioonterapie-stelsel, ortopediese chirurgiese robotte, derdegenerasie kunsmatige hart , gefokusde gefokusde ultraklankterapie -stelsel, geenopeenvolgingstelsel, ens. Is naby of het die internasionale gevorderde vlak bereik.
Vierdens versnel die innovasievermoë van die bedryf dag vir dag. In onlangse jare het die staatskleedadministrasie aangemoedig om aan te moedigmediese toestelTegnologie -innovasiebeleid dwing steeds. Sedert hierdie jaar het innoverende produkte voortgegaan om die momentum van vinnige groei te handhaaf, en tot dusver is 41 innoverende produkte goedgekeur vir die notering. Sommige innoverende produkte, soos Brain Pacemaker, het die eerste prys van nasionale wetenskaplike en tegnologiese vooruitgang gewen.
Vyfdens word die kwaliteitsbestuurstelsel al hoe meer perfek. In onlangse jare, met die bestendige vordering van die bedryfsbestuurstelsel se demonstrasie-, toesig- en regstellingpogings van die bedryf, neem dit steeds toe, die belangrikste verantwoordelikheid van ondernemings om die implementering van die kwaliteitsbestuurstelselvlak van die mediese toestelbedryf te versterk.
Sesde brei die internasionale invloed uit. In onlangse jare het die internasionale invloed van Chinese mediese toestelle uitgebrei. Al hoe meer Chinese ondernemings met gevorderde tegnologie, werking van die werking en klankgehalte het die strategie geïmplementeer om hul produkte na die see uit te voer en het geleidelik hul internasionale invloed getoon. Volgens die lys van Top 100 Globalmediese toestelVervaardigers in 2022 vrygestel deur die gesaghebbende webwerf van die mediese toestelbedryf, het 12 Chinese ondernemings die lys suksesvol betree.
Die “Healthy China 2030 ″ -program verklaar dat gesondheid 'n noodsaaklike vereiste is vir die omvattende ontwikkeling van mense en 'n basiese toestand vir ekonomiese en sosiale ontwikkeling. As 'n belangrike manier om mense se gesondheid te beskerm,mediese toestelleSpeel 'n toenemend belangrike rol in die velde van voorkoming, diagnose en behandeling. Van die dringende behoeftes van die land en die langtermynvraag, is die mediese toestelbedryf 'n sleutelveld wat op voordelige hulpbronne moet fokus, en dit is 'n strategiese opkomende bedryf met 'n sterk groei, relevansie en impuls. Uitgebreide navorsing en oordeel, tans is China se mediese toestelbedryf nog in die 'goue ontwikkelingstydperk'. Onder die deurlopende ondersteuning en bemagtiging van inligting, digitalisering en intelligensie, sal baie nuwe veranderinge in verskillende segmente en spore vanmediese toestelle. Byvoorbeeld, die nuwe generasie mediese beeldvorming sal die ontwikkeling van intelligente, afgeleë, miniatuur, vinnige, akkurate, multimodale samesmelting, diagnose en behandelingsintegrasie versnel en voortgaan om die metodologie en prestasie van genetiese toetsing, gepaardgaande diagnose van diagnoseer, geleidelik te verbeter gewasse en vroeë diagnose, tuberkulose -voorkoming en diagnose, en opsporing van opkomende patogene. Die opgradering van plantintervensie -toesteltegnologie is breed, innovasie en ontwikkeling van nuwe inplantbare hartgangers, neurostimulators en ander produkte, moet let op die ontwikkeling van weefselregenerasie en herstelfunksie van bioaktiewe saamgestelde materiaalnavorsing en -ontwikkeling en transformasie, en om die bevordering van die Toepassing van gevorderde materiale, weefselingenieurswese, 3D -drukwerk en ander tegnologieë.
Verbeter eerstens die regulatoriese stelsel, versterk die basis van ontwikkeling. 2021 hersiene regulasies vir die toesig en administrasie vanMediese toestels, die oppergesag van die reg om die prestasies van die hervorming van die hersienings- en goedkeuringsisteem van mediese toestelle, die omvattende instelling van die registrantstelsel vir mediese toestelle, die kliniese evaluering van die vereistes van die internasionale standaarde, die implementering van die Record System vir kliniese proeforganisasies, die implementering van die kliniese proefprojek geïmpliseerde toestemmingsisteem, waardeur ondernemings self-toetsing van produkte kan uitvoer in ooreenstemming met die wet. Daarbenewens is 'n voorwaardelike goedkeuringstelsel en 'n uitgebreide kliniese proefstelsel vasgestel om voorrang te gee aan die hersiening en goedkeuring van innoverende mediese toestelle en die kliniese bevordering en gebruik van innoverende produkte te ondersteun. Tot dusver is die hele lewensiklusgehalte en veiligheidsbestuurstelsel van mediese toestelle gevorm met die “regulasies vir toesig en toediening van mediese toestelle” as die kern, ondersteun deur 14 ondersteunende regulasies, meer as 140 normatiewe dokumente, meer as 600 leidende beginsels vir registrasie en tegniese oorsig, en meer as 760 tegniese oorsigpunte, wat 'n sterk reël van die reg bied vir die innoverende en hoë kwaliteit ontwikkeling van die mediese toestelbedryf.
Tweedens die beplanning van strategiese prioriteite, navigasie van die ontwikkelingsrigting. 2021 het die Staatsmedisyne-administrasie en 'n aantal departemente gesamentlik die '14de vyfjaarplan' uitgereik vir nasionale dwelmveiligheid en die bevordering van hoë gehalte-ontwikkeling, duidelik teen die einde van die periode '14de vyfjaarplan', die Algehele medisyne -regulatoriese kapasiteit naby die internasionale gevorderde vlak, dwelmveiligheid en sekuriteitsvlak van volhoubare ontwikkeling van die mediese toestelbedryf. Aan die einde van die periode '14de vyfjaarplan', sal die totale medisyne-regulatoriese kapasiteit naby die internasionale gevorderde vlak wees, die vlak van dwelmveiligheid en -sekuriteit sal aanhou verbeter, en die mense sal meer tevrede wees met en meer gemaklik met die kwaliteit en veiligheid van dwelms. Die regulatoriese omgewing om die ontwikkeling van die bedryf van hoë gehalte te ondersteun, sal meer geoptimaliseer word, die hervorming van die hersienings- en goedkeuringsstelsel sal steeds verdiep word, 'n aantal klinies benodigde innoverende medisyne sal goedgekeur word, die lys van klinies waardevol Innoverende medisyne sal versnel word, en wêreldwye innovatiewe medisyne en innoverende mediese toestelle wat in China aansoek doen, sal so gou as moontlik op die gebied gelys word. Die Staatsmedisyne-administrasie, tesame met die Ministerie van Nywerheid en Inligtingstegnologie, die Ministerie van Gesondheid en ander departemente, het gesamentlik die '14de vyfjaarplan' uitgereik vir die ontwikkeling van die mediese toerustingbedryf, wat dit duidelik maak dat die teen 2025, die Die vlak van China se mediese toerustingbedryf sal aansienlik verbeter word in terme van die gevorderde fondament en modernisering van die nywerheidsketting, die hoofstroom mediese toerusting sal basies effektief voorsien word, en die vlak van hoë-end mediese toerustingprestasie en kwaliteit sal aansienlik verbeter word, Die vorming van die basis vir openbare gesondheid en mediese toerusting. Die werkverrigting en kwaliteitsvlak van hoë-end mediese toerustingprodukte sal aansienlik verbeter word, en die omvattende ondersteuningskapasiteit vir openbare gesondheid en mediese en gesondheidsorgbehoeftes sal aanvanklik gevorm word. In onlangse jare het die Staatsmedisyne-administrasie en die betrokke departemente gesamentlik die aksieplan uitgereik vir gekonsentreerde aanval op hoë-end mediese toerusting, die implementeringsplan vir robotika+ toepassingsaksie, en die leidende menings oor die versnelling van die innoverende ontwikkeling van die mediese toestelbedryf, wat die topvlak-ontwerp versterk het en gehelp het met die beleidsondersteuning om 'n breër ontwikkelingspad te open vir die innoverende en hoë kwaliteit ontwikkeling van die mediese toestelbedryf. 'N breër ontwikkelingspad.
Derdens, integrasie van bestuurshulpbronne en die insameling van ontwikkelingsmag. In onlangse jare het die Staatsmedisyne -administrasie die samewerking met baie departemente versterk en het hy 'n kunsmatige intelligensie opgerigmediese toestelInnovasie-samewerkingsplatform en 'n biomateriale innovasie-samewerkingsplatform om die sinergistiese pogings van die nywerheid, akademie, navorsing, gebruik en bestuur te bevorder, en om die krag van alle partye te versamel om 'n groeiende kinetiese energie te vorm vir die ontwikkeling van industriële innovasie van hoë gehalte. Die Staatsmedisyne-administrasie het gesamentlik saam met die Ministerie van Nywerheid en Inligtingstegnologie (MIIT) uitgevoer om die lys van kunsmatige intelligensie-mediese toestelle en biomateriale te onthul, met die fokus op die voorpunt van tegnologiese ontwikkeling, vooraf uiteensit, kies 'n hoë puntmediese toestelleen fokus op die ondersteuning vir die ontwikkeling van hoë gehalte van innovasie vir mediese toestelle om krag en bemagtiging te versamel. Ondersteun aktief die Ministerie van Wetenskap en Tegnologie Spesiale Navorsing en Ontwikkeling van nuwe Coronavirus -opsporingsprodukte, Ministerie van Nywerheid en Inligtingstegnologie Spesiale Extracorporal Long Membrane Oxygenation Machine (ECMO) Projekprodukregistrasie. Die Yangtze River Delta, die Bay Area, Two Medical Device Review and Inspection Sub-Centre loop geleidelik, om die nasionale streeks-groot strategieë beter te dien, en om die innovasie van die mediese toestelle innovasie en ontwikkeling van hoë gehalte beter te dien.
Vierdens, verdiep die goedkeuringshervorming en innoverende ontwikkelingsmeganisme. In onlangse jare het die Staatsmedisyne -administrasie voortgegaan om die hervorming van die hersienings- en goedkeuringsstelsel te verdiep, in ooreenstemming met die “spesiale beoordelingsprosedures vir innoverendeMediese toestelle'En' prosedures vir prioriteitsgoedkeuring vir mediese toestelle ', en gee voorrang vir hersiening en goedkeuring van hoë-end mediese toestelle waarvan die kerntegnologieë patente het vir uitvindsel in China, en waarvan die produkte die eerste binnelandse uitvindsel van die belangrikste werkbeginsel/meganisme van het Die produk, en wie se produkte 'n beduidende waarde van kliniese toepassing het en is dringend in die kliniek nodig, en om hierdie produkte te laat “afsonderlik in die ry staan, al die pad loop”. Tot dusver is 230 innoverende mediese toestelle soos huishoudelike breindasmaker, koolstofioonterapie-stelsel, protonterapie-stelsel, 5.0T magnetiese resonansbeeldingstelsel, panoramiese dinamiese PET/CT, kunsmatige hart van die derde generasie, kunsmatige bloedvate en ander innoverende mediese toestelle is goedgekeur en op die mark gelys, en besef dat die deurbraak van binnelandse mediese toestelle deur die binnelandse end. In onlangse jare het die Medical Device Technical Review Centre voortdurend beoordeelde inisiatiewe innoveer en 'n werkmeganisme gevestig om die fokus van tegniese oorsig van mediese toestelle na die produkontwikkelingsfase te verskuif, met die fokus op die produkte wat deurbrake in sleuteltegnologieë, sleutelmateriaal en Kernkomponente, en het onafhanklike intellektuele eiendomsreg, soos ECMO-stelsel, proton-koolstof-ioonterapie-stelsel en ventrikulêre hulpstelsel en ander hoë-end mediese toestelle, ens., En gryp vooraf ingryp om die belangrikste kerntegnologie-navorsing en die bespoediging van die kerntegnologie en die bespoediging van die kerntegnologie en die bespoediging van die kerntegnologie en Ontwikkeling, ten einde die voortou te neem, om China se hoë-end mediese toestelle te bevorder om 'n groot deurbraak te bewerkstellig. Op die oomblik het die Staatsmedisyne-administrasie nege mediese innovasie-diensstasies opgerig om plaaslike innovasie in die mediese toestelle en ontwikkeling van hoë gehalte te ondersteun.
Vyfdens, die ontwikkeling van regulatoriese wetenskap om die vlak van ontwikkeling te verbeter. In 2019 het die Staatsmedisyne -administrasie die China se medisyne -regulerende wetenskaplike aksieplan van stapel gestuur om aan te pas by die nuwe uitdagings wat nuwe tegnologieë, materiale, prosesse, produkte, besighede en bedryfswyses aan die goedkeuring en regulering, en om nuwe instrumente, standaarde en metodes van regulering te innoveer, in 'n poging om regulering 'n leier en moontlik te maak vir die innoverende en hoë kwaliteit ontwikkeling van die bedryf. Tot dusver het SDA 9 erkenmediese toestelReguleringswetenskaplike navorsingsbasisse, 29 belangrike laboratoriums wat verband hou met die mediese toestelveld van SDA, en het twee groepe regulatoriese wetenskaplike projekte van stapel gestuur. Met die toenemende diepte van regulatoriese wetenskaplike navorsing, word nuwe instrumente, standaarde en metodes toegepas in die hersiening en goedkeuring van mediese toestelle en toesig en bestuur, wat wetenskaplike en tegnologiese ondersteuning en wysheidsondersteuning bied vir die ontwikkeling van industriële innovasie en hoë gehalte.
Sesde, verdiep die uitruil en samewerking om die ontwikkelingsruimte uit te brei. In onlangse jare het die Staatsmedisyne -administrasie om internasionale uitruilings en samewerking te verhoog, die wêreldwye regulatoriese konvergensie, koördinering en vertroue van mediese toestelle help, die ontwikkeling van vier riglyne vir kliniese evaluering van kliniese evaluering van mediese evaluering van mediese toestelle gelei, het gelei 2-90 hoëvloei-toerusting vir respiratoriese terapie, basiese veiligheid en basiese werkverrigting ”“ In vitro diagnostiese toetsstelsel-Nukleïensuurversterkingsmetode om nuwe vereistes en aanbevelings vir coronavirus (SARS-COV-2) op te spoor ”en ander ses internasionale standaarde. Op die oomblik het die totale aantal mediese toerustingstandaarde in China 1,961 bereik, en die mate van konsekwentheid met internasionale standaarde het meer as 90%bereik. Ons neem aktief deel aan die aktiwiteite van IMDRF, GHWP en ander internasionale organisasies om die wêreldwye te help versnelmediese toestelRegulerende konvergensie, koördinasie en vertroue, en om China se mediese toestelprodukte te help om wêreldwyd beter te gaan.
Die algemene sekretaris Xi Jinping het herhaaldelik benadruk dat mense se gesondheid 'n belangrike simbool van nasionale welvaart en nasionale krag is; dat die nakoming van innovasie 'n sentrale plek het in die algemene situasie van China se modernisering; en dat ontwikkeling van hoë gehalte 'n primêre taak is in die omvattende konstruksie van 'n moderne sosialistiese land. Die belangrike simbool, kernposisie en primêre taak brei die strategiese waarde en die prominente posisie van mense se gesondheid, innovasie en ontwikkeling van hoë gehalte in die konstruksie van sosialistiese modernisering diep uit. Die verslag van die 20ste Party -kongres stel voor dat ons moet aandring om die fokus van ekonomiese ontwikkeling op die reële ekonomie te plaas, nuwe industrialisasie te bevorder, die konstruksie van 'n sterk vervaardigingsland, 'n land van sterk gehalte, 'n sterk netwerkland, 'n sterk digitale te versnel China ensovoorts. Om die integrasie en groepontwikkeling van strategiese ontluikende nywerhede te bevorder, om 'n nuwe generasie inligtingstegnologie, kunsmatige intelligensie, biotegnologie, nuwe energie, nuwe materiale, hoë-end-toerusting, groen omgewingsbeskerming en 'n aantal nuwe enjins van groei te bou. 25 Augustus het die uitvoerende vergadering van die Staatsraad die 'farmaseutiese industrie van hoë gehalte ontwikkelingsaksieplan (2023-2025)', 'mediese toerustingbedryf van hoë gehalte ontwikkelingsaksieplan (2023-2025)' en 'mediese toerustingbedryf, oorweeg en aanvaar -Kwaliteit-ontwikkelingsaksieplan (2023-2025) ”. Ontwikkelingsaksieplan (2023-2025) vir die mediese toerustingbedryf. Die vergadering het benadruk dat die farmaseutiese industrie en mediese toerustingbedryf die belangrike basis van gesondheidsorg is, en dat dit 'n invloed het op die lewe en gesondheid van mense en die algemene situasie van ontwikkeling van hoë gehalte. Daar moet gepoog word om die veerkragtigheid en modernisering van die farmaseutiese industrie en mediese toerustingbedryf te verbeter, die toevoervermoë van hoë medisyne, sleuteltegnologieë en rou en hulpmateriaal te verbeter, en die herstel van die kort bord van hoë-end mediese te versnel toerusting in China. Implementeer die belangrikste besluite en ontplooiings van die CPC -sentrale komitee en die staatsraad, versnel die modernisering van die regulering van mediese toestelle in China, en versnel China se vordering van 'n groot land na 'n sterk land in die vervaardiging van mediese toestelle, vanaf die regulatoriese einde van mediese toestelle, Ons sal op die volgende aspekte van die werk fokus:
Hou eerstens voort om die hervorming van die hersiening en goedkeuring van die stelsel te verdiep, versnel die tempo van innoverende mediese toestelle op die mark. Tans is China'smediese toestelDie nywerheid het 'n nuwe era van onafhanklike innovasie en ontwikkeling aangegaan, hoofsaaklik as gevolg van opvolging van nabootsing. Die vermoë om mediese toestelle te ontwikkel en die vermoë om mediese toestelle te hersien, het die kernelemente geword om die wêreldwye mededingendheid van 'n land en die mediese toestelle van die land te meet. Innovasie is die eerste dryfkrag wat ontwikkeling lei en die grootste bron om verandering te bevorder. Vir toesig voor die mark is die produk koning. Ons sal altyd voldoen aan die gees van wetenskap en die gees van die oppergesag van die reg, aktief aanpas by die nuwe behoeftes van wêreldwye mediese toestelle wetenskaplike en tegnologiese vooruitgang en industriële ontwikkeling, aktief aanpas by die nuwe behoeftes van die kliniese behandeling van pasiënte, wat onwrikbaar verdiep Die hervorming van die Mediese Apparaatbeoordelings- en goedkeuringsstelsel, en die wetenskaplike navorsing oor die regulering van mediese toestelle onwrikbaar bevorder, verbeter die hersienings- en goedkeuringstelsel, optimaliseer die hersienings- en goedkeuringsproses, en innoveer die hersienings- en goedkeuringsmetode, sodat ons kan, met beter prestasie. Versnel die tempo van innoverende mediese toestelle op die mark.
Tweedens sal ons alles doen om die konstruksie van die oppergesag van die reg vir mediese toestelle te bevorder, en die skepping van 'n opgegradeerde weergawe van die regstelsel vir die regulering vanmediese toestelle. Die wet op die bestuur van mediese toestelle is opgeneem in die wetgewende beplanning van die 14de National People's Congress Standing Committee, wat 'n belangrike gebeurtenis is in die geskiedenis van die regulering van mediese toestelle in China. Regte is 'n instrument om 'n nuwe lewe te skep. Die proses van wetgewing is die proses om die begrip van die wet vanmediese toestelbestuur, en die proses om die wetenskaplike, wettige, internasionale en moderne vlak van bestuur van mediese toestelle op te gradeer. Ons sal voldoen aan die probleemoriëntasie, internasionale visie, hervorming en innovasie, wetenskaplike ontwikkeling, en meer krag insamel om 'n algehele poging aan te wend om 'n regswet op mediese toestelle te skep met meer moderne konsepte, meer harmonieuse waardes, meer volledige stelsels en Meer gesonde meganismes, en om die internasionalisering en modernisering van die bestuur van mediese toestelle in China verder te verbeter. Regte is 'n institusionele reëling vir openbare geluk. Ons sal die wetenskaplike, demokratiese en openlike wetgewing nakom en alle sektore van die samelewing opreg verwelkom om aktief deel te neem aan die wetgewende proses van die bestuur van mediese toestelle en poog om u wysheid en krag by te dra.
Derdens sal ons diepgaande aksies uitvoer om medisyne-veiligheid te konsolideer en te verbeter, en die kwaliteit toesig vanmediese toestelledwarsdeur hul lewensiklus. Oor die jare heen, met die fokus op risiko en verantwoordelikheid, stelsel en kapasiteit, kwaliteit en doeltreffendheid, het ons voortgegaan om die bestuur vanmediese toestelKwaliteit en veiligheid, gevestigde sleutelvariëteite, sleutelskakels, sleutelareas en sleutelstreke, en het daarop aangedring om die bestuursmeganisme te verbeter, bestuurskapasiteit te verbeter, om belangrike gevalle te ondersoek en veiligheidsrisiko's te beheer. Tans, in ooreenstemming met die vereistes van die medisyne -veiligheidskonsolidasie en die verbetering van aksie, rondom die prominente kwessies van algemene kommer vir die algemene publiek, rondom die tekortkominge en swakhede van die reguleringstelsel vir mediese toestelle en kapasiteitsbou, om die Resultate van die spesiale regstelling en verhoog die doeltreffendheid van die bestuur van die konsentrasie, praktiese maatreëls, praktiese beroertes aktief en soek tasbare resultate, sodat die mense 'n groter gevoel van toegang tot die mense het, sodat reguleerders 'n groter gevoel van het prestasie, en sodat die deelnemers 'n groter gevoel van tevredenheid het.
Vierdens, bevorder die konstruksie van kwaliteitsbestuurstelsel aktief, helpmediese toestelBedryfsinnovasie en ontwikkeling van hoë gehalte. Produkgehalte is die lewenslyn van 'n onderneming. Die wese en die belangrikste punt van moderne bestuur van mediese toestelle lê in die bestuur van gehalte -stelsels. Net omdat daar geen geregtigheid sonder prosedurele geregtigheid is nie, is daar geen produkveiligheid sonder veiligheidsveiligheid nie. In die hele lewensiklus van die kwaliteitsbestuursproses van mediese toestelle, kan enige klein defekte tot stelselbreuk lei. Kwaliteitstelsel werk normaalweg, die produkprobleem is toevallig; Kwaliteitstelsel werk abnormaal, die produk het geen probleem nie. Op die gebied van mediese toestelle is dit nodig om die konstruksie van kwaliteitsbestuurstelsel uit te voer, om risiko's met die stelsel te voorkom, om veiligheid met die stelsel te verseker, die vermoë van die stelsel te versterk, om die stelsel te ontwikkel. In die bevordering van die konstruksie van die bestuurstelsel vir mediese toestelle, hoop ons dat diemediese toestelBedryfsvereniging kan 'n groter toewyding en handeling hê.
Vyfde, neem aktief deel aan internasionale uitruilings en samewerking, help die wêreldwye regulatoriese konvergensie, koördinasie en vertroue van die mediese toestelle. Die wêreld van vandag is 'n oop wêreld. Die algemene sekretaris Xi Jinping het daarop gewys dat "die bou van 'n gemeenskap van menslike lot die toekoms van die mense van die wêreld is." "Op die oomblik ontvou die verandering van die wêreld, die verandering van die tyd en die geskiedenisverandering op 'n ongekende manier." 'Ons moet ons wêreldvisie uitbrei, 'n diep insig kry in die neiging van menslike ontwikkeling en vooruitgang, positief reageer op die universele bekommernisse van mense uit alle lande, dra by tot die oplossing van die algemene probleme wat die mensdom in die gesig staar, en alles op te neem en op te neem Die uitmuntende beskawingsprestasies van die mensdom met 'n breë-gees wat alle riviere omhels, om die bou van 'n beter wêreld te bevorder. ” Aanpassing by die ontwikkeling van ekonomiese globalisering en handelsliberalisering, sal ons aktief aan globale deelneemmediese toestelregulatoriese uitruilings en samewerking met 'n breër visie, 'n meer positiewe houding en 'n meer bestendige tempo, en streef daarna om wêreldwye regulatoriese konvergensie, koördinasie en vertroue te bevorder, om op 'n manier gesamentlik tot die wêreldwye openbare gesondheid by te dra Dit is waardig vir hierdie groot era.
Ons sal nie ver van die berge en oseane af wees nie; Ons sal nie deur die son en die maan beperk word as ons op die momentum ry nie. Die helderder toekoms van China se mediese toestelbedryf lê in die toekoms, voor en onder die voete. Laat ons saamwerk, in ooreenstemming met die vereistes van die Staatsmedisyne -administrasie “om politiek te praat, sterk toesig te verseker, veiligheid te verseker, ontwikkeling te bevorder en mense se lewe te bevoordeel”, vooruit te werk, hard te werk, die sprong van 'n groot land na 'n sterk te versnel land in die vervaardiging vanmediese toestelle, en lewer groter bydraes tot die beskerming en bevordering van openbare gesondheid.
Hongguan gee om vir u gesondheid.
Sien meer Hongguan -produk →https://www.hgcmedical.com/products/
Kontak ons gerus as daar enige behoeftes van mediese comSumable is.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: Okt-17-2023