Teks / Uit die toespraak van Xu Jinghe, adjunkdirekteur van die staatsdwelmadministrasie, by die ekonomiese inligtingskonferensie vir mediese toestelle van die Suider-instituut op 25 September
Mediese toestelleis 'n belangrike materiële basis vir die ontwikkeling van mense se gesondheid en die verbetering van mense se gesondheid.Die ontwikkeling vanmediese toestelbedryf hou verband met die implementering van die strategie van Healthy China en Manufacturing Powerful Country.Die Party Sentrale Komitee en die Staatsraad heg groot belang aan die innoverende en hoë kwaliteit ontwikkeling van diemediese toestelbedryf.Die hoofsekretaris Xi Jinping het herhaaldelik beklemtoon dat dit nodig is om te versnel om op te maak vir die kort raad van China se hoë-end mediese toerusting, versnel die sleutel kern tegnologie navorsing, breek deur die knelpunte van tegnologie en toerusting, en bereik onafhanklike beheer van hoë-end mediese toerusting.Om op sleutelkerntegnologienavorsing te fokus, versnel die oplossing van 'n aantal middels, mediese toerusting, mediese toerusting, entstowwe en ander areas van die "nek"-probleem.Om basiese navorsing en wetenskaplike en tegnologiese innovasie kapasiteitsbou te versterk, die lewensbloed van die ontwikkeling van die biomediese industrie stewig in ons eie hande.
In onlangse jare het die staatsdwelmadministrasie gehoor gegee aan Xi Jinping se gedagte van sosialisme met Chinese kenmerke in die nuwe era as die fundamentele riglyn, die beskerming en bevordering van openbare gesondheid as die edele missie geneem, die sprong van 'n groot land van maak versnel. toestelle na 'n sterk land van die maak van toestelle as die ontwikkeling doelwit, geneem wetenskaplike, oppergesag van die reg, internasionalisering en modernisering as die ontwikkeling pad, voldoen aan die mense se oppergesag en die oppergesag van die lewe, en meer bewustelik geïntegreer die oorsaak van mediese toestel regulering in die werk van die Party en die land.Ons sal meer bewus wees van die integrasie van die oorsaak van regulering van mediese toestelle in die werk van die Party en die staat, die konstruksie van die oppergesag van die reg vir die regulering van mediese toestelle bevorder, die wetenskaplike aksieplan vir China se dwelmregulering meer aktief implementeer, verdiep die hervorming van die hersiening en goedkeuring stelsel virmediese toestellemeer vasberade, en neem deel aan die internasionale uitruil en samewerking van die regulering vanmediese toestelleop 'n meer in-diepte wyse, om die hoë-gehalte ontwikkeling van die industrie innovasie te bevorder met wetenskaplike regulering en moderne bestuur, en om die gesondheid regte en belange van die algemene publiek te beskerm.
Sterk industrie vra vir sterk regulering, en sterk regulering skep sterk industrie.In die lig van die nuwe era van mense se toenemende besorgdheid oor geluk en gesondheid, en die nuwe ontwikkelingspatroon van binnelandse en internasionale dubbelsiklus, het China semediese toestelindustrie het hervorm en innoverend, droom vir droom vorentoe gemarsjeer, en het die ontwikkeling van nuuts af besef, van klein na groot, van swak na sterk, en het nou die nuwe ontwikkelingstadium betree van "langslangs hardloop, parallel hardloop, lei" en saambestaan.Tans vertoon China se mediese toestelbedryf die volgende kenmerke:
Eerstens groei die omvang van die bedryf dag vir dag.In onlangse jare het China se mediese toestelbedryf vinnig ontwikkel, met meer as 32 000 vervaardigingsondernemings en meer as 1 278 000 bedryfsondernemings. In 2022 het China se mediese toestelbedryf-wye inkomste 1,3 triljoen yuan oorskry, 'n toename van 12 persent op 'n jaargrondslag. jaar, wat aansienlik hoër is as die algehele groeikoers van China se farmaseutiese industrie en die groeikoers van die wêreldwye mediese toestelbedryf.Volgens die Suidelike Instituut vir Farmaseutiese Ekonomie van die Staatsmedisyne-administrasie sal China se inkomste uit mediese toestelle 200 miljard Amerikaanse dollar in 2023 oorskry, en die proporsie van die wêreldwye mediese toestelmark sal 28,5% bereik.
Tweedens word die industriële patroon duideliker.Die vinnige ontwikkeling van industriële klusters, industriële agglomerasie en industriële oordrag in parallel, die vorming van industriële klusters skaal en kenmerkende kenmerke.Bohai Rim, Yangtze River Delta en Guangdong, Hong Kong en Macao Bay Area, aangesien die tradisionele drie groot groepe voortgaan om teen 'n hoë spoed te ontwikkel, is sommige hoëtegnologie-ontwikkelingsones, ekonomiese en tegnologiese ontwikkelingsones en ander hoëtegnologie-industrieklusters besig om te bloei , die vorming van streeksbedryfklusters met uitstaande spesialisasie in nisvelde.As die middelstroom van die bedryfsketting, dryf die uitbreiding van die skaal van die mediese toestelbedryf die ontwikkeling van die hele bedryfsketting aan.
Derdens word die vlak van tegnologie toenemend opgegradeer.In onlangse jare het China nie net versnel om op te maak vir die knelpunte en kort borde op die gebied van basiese komponente, basiese sagteware, basiese materiale en basiese tegnologie nie, maar het ook merkwaardige resultate behaal in die verbetering van produkprestasie en kwaliteit van hoë- einde mediese toerusting, wat deur 'n aantal sleuteltegnologieë van kernkomponente breek soos supergeleidende magnete, elektronversnellers, RF/spektrometers, ens., en die sleuteltegnologieë van proton- en koolstofioonterapiestelsel, ortopediese chirurgiese robotte, derdegenerasie-kunsmatige hart , gefokusde gefokusde ultraklankterapiestelsel, geenvolgordestelsel, ens. is naby aan of het die internasionale gevorderde vlak bereik.
Vierdens versnel die innovasievermoë van die bedryf dag vir dag.In onlangse jare het die staat Drug Administration aan te moedigmediese toesteltegnologie-innovasiebeleid bly dwing.Sedert vanjaar het innoverende produkte voortgegaan om die momentum van vinnige groei te handhaaf, en tot dusver is 41 innoverende produkte vir notering goedgekeur.Sommige innoverende produkte, soos breinpasaangeër, het die eerste prys van nasionale wetenskaplike en tegnologiese vooruitgang gewen.
Vyfdens word die kwaliteitbestuurstelsel al hoe meer perfek.In onlangse jare, met die bestendige vordering van die bedryf se gehaltebestuurstelsel demonstrasie konstruksie, toesig en regstelling pogings bly toeneem, die hoofverantwoordelikheid van ondernemings om die implementering van die kwaliteit bestuurstelsel vlak van die mediese toestel industrie te versterk, gaan voort om te verbeter.
Sesde, die internasionale invloed is besig om uit te brei.In onlangse jare het die internasionale invloed van Chinese mediese toestelondernemings uitgebrei.Meer en meer Chinese ondernemings met gevorderde tegnologie, voldoenende werking en goeie kwaliteit het die strategie geïmplementeer om hul produkte na die see uit te voer en geleidelik hul internasionale invloed getoon.Volgens die lys van top 100 wêreldwydmediese toestelvervaardigers in 2022 vrygestel deur die gesaghebbende webwerf van die mediese toestel industrie, 12 Chinese maatskappye het suksesvol die lys betree.
Die "Gesonde China 2030"-program verklaar dat gesondheid 'n noodsaaklike vereiste is vir die omvattende ontwikkeling van mense en 'n basiese voorwaarde vir ekonomiese en sosiale ontwikkeling.As 'n belangrike middel om mense se gesondheid te beskerm,mediese toestellespeel 'n toenemend belangrike rol op die gebied van voorkoming, diagnose en behandeling.Vanuit die dringende behoeftes van die land en langtermynvraag is die mediese toestelbedryf 'n sleutelveld wat op voordelige hulpbronne moet fokus, en dit is 'n strategiese opkomende bedryf met sterk groei, relevansie en stukrag.Omvattende navorsing en oordeel, tans is China se mediese toestelbedryf steeds in die “goue ontwikkelingstydperk”.Onder die voortdurende ondersteuning en bemagtiging van informatisering, digitalisering en intelligensie, sal baie nuwe veranderinge na vore kom in verskeie segmente en spore vanmediese toestelle.Byvoorbeeld, die nuwe generasie mediese beeldvorming sal die ontwikkeling van intelligente, afgeleë, geminiaturiseerde, vinnige, akkurate, multi-modale samesmelting, diagnose en behandelingsintegrasie versnel en voortgaan om die metodologie en prestasie van genetiese toetsing, gepaardgaande diagnose van gewasse en vroeë diagnose, tuberkulose voorkoming en diagnose, en opsporing van opkomende patogene.Plant intervensionele toestel tegnologie opgradering ruimte is breed, innovasie en ontwikkeling van nuwe inplantbare hart pasaangeërs, neurostimulators en ander produkte, moet aandag gee aan die ontwikkeling van weefselherlewing en herstel funksie van bioaktiewe saamgestelde materiale navorsing en ontwikkeling en transformasie, en die bevordering van die toepassing van gevorderde materiale, weefselingenieurswese, 3D-drukwerk en ander tegnologieë.
Eerstens, verbeter die regulatoriese stelsel, versterk die grondslag van ontwikkeling.2021 hersiene Regulasies vir die Toesig en Administrasie vanMediese toestels, die oppergesag van die reg om die prestasies van die hervorming van die hersiening en goedkeuringstelsel van mediese toestelle te konsolideer en te verdiep, die omvattende vestiging van die mediese toestelregistrantstelsel, die kliniese evaluering van die vereistes van die internasionale standaarde, die implementering van die rekordstelsel vir kliniese proeforganisasies, die implementering van die kliniese proefprojek geïmpliseerde toestemmingstelsel, wat ondernemings in staat stel om produk selftoetsing in ooreenstemming met die wet uit te voer.Daarbenewens is 'n voorwaardelike goedkeuringstelsel en 'n uitgebreide kliniese proefstelsel ingestel om prioriteit te gee aan die hersiening en goedkeuring van innoverende mediese toestelle en die kliniese bevordering en gebruik van innoverende produkte te ondersteun.Tot nou toe is die hele lewensiklus kwaliteit- en veiligheidsbestuurstelsel van mediese toestelle gevorm met die "Regulasies vir die Toesig en Administrasie van Mediese Toerusting" as die kern, ondersteun deur 14 ondersteunende regulasies, meer as 140 normatiewe dokumente, meer as 600 leidende beginsels vir registrasie en tegniese hersiening, en meer as 760 tegniese hersieningspunte, wat 'n sterk regstaat bied vir die innoverende en hoëgehalte-ontwikkeling van die mediese toestelbedryf.
Tweedens, die beplanning van strategiese prioriteite, navigasie van die ontwikkelingsrigting.2021 het die Staatsdwelmadministrasie en 'n aantal departemente gesamentlik die "14de Vyfjaarplan" vir nasionale dwelmveiligheid en die bevordering van hoëgehalte-ontwikkeling uitgereik, duidelik teen die einde van die "14de Vyfjaarplan"-tydperk, die algehele geneesmiddelregulerende kapasiteit naby aan die internasionale gevorderde vlak, dwelmveiligheid en sekuriteitsvlak van volhoubare ontwikkeling van die mediese toestelbedryf.Teen die einde van die "14de Vyfjaarplan"-tydperk sal die algehele dwelmreguleringskapasiteit naby aan die internasionale gevorderde vlak wees, die vlak van dwelmveiligheid en sekuriteit sal aanhou verbeter, en die mense sal meer tevrede wees met en meer op hul gemak met die kwaliteit en veiligheid van dwelms.Die regulatoriese omgewing om die hoëgehalte-ontwikkeling van die bedryf te ondersteun sal meer geoptimaliseer word, die hervorming van die hersiening- en goedkeuringstelsel sal voortgaan om verdiep te word, 'n aantal klinies-nodige innoverende middels sal goedgekeur word, die lys van klinies waardevolle innoverende medisyne sal versnel word, en wêreldwyd-innoverende medisyne en innoverende mediese toestelle waarvoor in China aansoek gedoen word, sal so gou as moontlik in die gebied gelys word.Die staatsdwelmadministrasie het saam met die Ministerie van Nywerheid en Inligtingstegnologie, die Ministerie van Gesondheid en ander departemente gesamentlik die "14de Vyfjaarplan" vir die ontwikkeling van die mediese toerustingbedryf uitgereik, wat dit duidelik maak dat teen 2025, die vlak van China se mediese toerusting industrie sal aansienlik verbeter word in terme van die gevorderde grondslag en modernisering van die industriële ketting, die hoofstroom mediese toerusting sal basies effektief verskaf word, en die vlak van hoë-end mediese toerusting prestasie en kwaliteit sal aansienlik verbeter word, wat aanvanklik die basis vorm vir openbare gesondheid en mediese toerusting.Die prestasie en gehaltevlak van hoë-end mediese toerustingprodukte sal aansienlik verbeter word, en die omvattende ondersteuningskapasiteit vir openbare gesondheid en mediese en gesondheidsorgbehoeftes sal aanvanklik gevorm word.In onlangse jare het die staatsgeneesmiddeladministrasie en relevante departemente gesamentlik die Aksieplan vir Gekonsentreerde Aanval op Gesonde Mediese Toerusting, die Implementeringsplan vir Robotika+ Toepassingsaksie, en die Leidende Menings oor die versnelling van die innoverende ontwikkeling van die Mediese Toerustingbedryf uitgereik. wat die topvlakontwerp versterk het en gehelp het met die beleidsondersteuning om 'n breër pad van ontwikkeling oop te maak vir die innoverende en hoëgehalte-ontwikkeling van die mediese toestelbedryf.'n Breër ontwikkelingspad.
Derdens, die integrasie van bestuurshulpbronne en die versameling van ontwikkelingskrag.In onlangse jare het die staatsdwelmadministrasie samewerking met baie departemente versterk en 'n kunsmatige intelligensie opgestel.mediese toestelinnovasie samewerking platform en 'n biomateriale innovasie samewerking platform, om die sinergistiese pogings van die industrie, akademie, navorsing, gebruik en bestuur te bevorder, en om die krag van alle partye te versamel om 'n stygende kinetiese energie te vorm vir die hoë-gehalte ontwikkeling van industriële innovasie.Die staatsdwelmadministrasie het saam met die Ministerie van Nywerheid en Inligtingtegnologie (MIIT) die werk uitgevoer om die lys van kunsmatige intelligensie mediese toestelle en biomateriale te onthul, met die fokus op die voorpunt van tegnologiese ontwikkeling, vooraf uiteengesit, hoë-end te kiesmediese toestelle, en fokus op die ondersteuning vir die hoëgehalte-ontwikkeling van mediese toestelinnovasie om krag en bemagtiging te versamel.Ondersteun aktief die Ministerie van Wetenskap en Tegnologie spesiale navorsing en ontwikkeling van nuwe koronavirus opsporing produkte, Ministerie van Nywerheid en Inligtingstegnologie spesiale ekstraliggaamlike long membraan oksigenasie masjien (ECMO) projek produk registrasie.Die Yangtze River Delta, die Bay Area, twee mediese toestel hersiening en inspeksie sub-sentrum loop bestendig, om beter te dien die nasionale plaaslike hoof strategieë, en beter te dien die mediese toestel industrie innovasie en hoë-gehalte ontwikkeling.
Vierde, verdiep die goedkeuring hervorming en innoverende ontwikkeling meganisme.In onlangse jare het die staatsdwelmadministrasie voortgegaan om die hervorming van die hersiening- en goedkeuringstelsel te verdiep, in ooreenstemming met die "Spesiale Hersieningsprosedures vir innoverendMediese Toestelle” en “Prioriteitgoedkeuringsprosedures vir mediese toestelle”, en gee prioriteit aan hersiening en goedkeuring van hoë-end mediese toestelle waarvan die kerntegnologie patente het vir uitvinding in China, en wie se produkte die eerste binnelandse uitvinding van die hoofwerkbeginsel/meganisme van die produk, en waarvan die produkte beduidende waarde van kliniese toepassing het en dringend in die kliniek benodig word, en om hierdie produkte toe te laat om "afsonderlik in tou te staan, al die pad te loop".Tot nou toe 230 innoverende mediese toestelle soos huishoudelike breinpasaangeër, koolstofioonterapiestelsel, protonterapiestelsel, 5.0T magnetiese resonansbeeldingstelsel, panoramiese dinamiese PET/CT, derdegenerasie kunsmatige hart, kunsmatige bloedvate en ander innoverende mediese toestelle is goedgekeur en op die mark genoteer, wat die deurbraak van huishoudelike hoë-end mediese toestelle besef.In onlangse jare het die Medical Device Technical Review Centre voortdurend hersieningsinisiatiewe vernuwe en 'n werkende meganisme daargestel om die fokus van mediese toestel tegniese hersiening na die produkontwikkelingstadium te verskuif, met die fokus op die produkte wat deurbrake in sleuteltegnologieë, sleutelmateriaal en kernkomponente, en het onafhanklike intellektuele eiendomsregte, soos ECMO-stelsel, protonkoolstofioonterapiestelsel en ventrikulêre bystandstelsel en ander hoë-end mediese toestelle, ens., en gryp vooraf in om te lei en te bespoedig Die sleutelkerntegnologienavorsing en ontwikkeling, ten einde die pad te lei, China se hoë-end mediese toestelle te bevorder om 'n groot deurbraak te bereik.Tans het die Staatsmedisyne-administrasie nege diensstasies vir mediese toestelinnovasie op die been gebring om plaaslike mediese toestelindustrie-innovasie en hoëgehalte-ontwikkeling te ondersteun.
Vyfdens, die ontwikkeling van regulatoriese wetenskap om die vlak van ontwikkeling te verbeter. In 2019 het die staatsdwelmadministrasie China se aksieplan vir dwelmregulerende wetenskap bekendgestel om aan te pas by die nuwe uitdagings wat deur nuwe tegnologieë, materiale, prosesse, produkte, besighede en werkswyses gebring word. goedkeuring en regulering, en om nuwe instrumente, standaarde en metodes van regulering te innoveer, in 'n poging om regulering 'n leier en instaatsteller te maak vir die innoverende en hoëgehalte-ontwikkeling van die bedryf.Tot nou toe het SDA 9 erkenmediese toestelregulatoriese wetenskapnavorsingsbasisse, 29 sleutellaboratoriums wat verband hou met mediese toestelveld van SDA, en twee groepe regulatoriese wetenskapprojekte van stapel gestuur.Met die toenemende diepte van regulatoriese wetenskaplike navorsing, word nuwe gereedskap, standaarde en metodes toegepas in die hersiening en goedkeuring van mediese toestelle en toesig en bestuur, wat wetenskaplike en tegnologiese ondersteuning en wysheidsondersteuning bied vir die ontwikkeling van industriële innovasie en hoë gehalte.
Sesde, verdiep die uitruil en samewerking om die ontwikkelingsruimte uit te brei.In onlangse jare het die staatsdwelmadministrasie internasionale uitruilings en samewerking te verhoog, die wêreldwye mediese toestel regulatoriese konvergensie, koördinering en vertroue te help, die ontwikkeling van vier internasionale mediese toestel kliniese evaluering bestuursriglyne gelei, die ontwikkeling van die "mediese elektriese toerusting deel gelei 2-90 hoëvloei-respiratoriese terapie-toerusting, basiese veiligheid en basiese werkverrigting" "in vitro diagnostiese toetsstelsel - nukleïensuurversterkingsmetode vir die opsporing van nuwe vereistes en aanbevelings vir koronavirus (SARS-CoV-2)" en ander ses internasionale standaarde.Op die oomblik het die totale aantal mediese toestelstandaarde in China 1 961 bereik, en die mate van konsekwentheid met internasionale standaarde het meer as 90% bereik.Ons neem aktief deel aan die aktiwiteite van IMDRF, GHWP en ander internasionale organisasies om die wêreld te help versnelmediese toestelregulatoriese konvergensie, koördinasie en vertroue, en om China se mediese toestelprodukte te help om beter wêreldwyd te gaan.
Algemene Sekretaris Xi Jinping het herhaaldelik beklemtoon dat mense se gesondheid 'n belangrike simbool van nasionale welvaart en nasionale krag is;dat die nakoming van innovasie 'n sentrale plek in die algehele situasie van China se modernisering het;en dat ontwikkeling van hoë gehalte 'n primêre taak is in die omvattende konstruksie van 'n moderne sosialistiese land.Die belangrike simbool, kernposisie en primêre taak brei die strategiese waarde en prominente posisie van mense se gesondheid, innovasie en hoëgehalte-ontwikkeling in die konstruksie van sosialistiese modernisering diep uit.Die verslag van die 20ste Partykongres stel voor dat ons daarop moet aandring om die fokus van ekonomiese ontwikkeling op die reële ekonomie te plaas, nuwe industrialisasie te bevorder, die konstruksie van 'n sterk vervaardigingsland, 'n sterk kwaliteit land, 'n sterk netwerkland, 'n sterk digitale China en so aan.Om die integrasie en groeperingsontwikkeling van strategiese opkomende nywerhede te bevorder, om 'n nuwe generasie inligtingstegnologie, kunsmatige intelligensie, biotegnologie, nuwe energie, nuwe materiale, hoë-end toerusting, groen omgewingsbeskerming en 'n aantal nuwe groeimotors te bou.Op 25 Augustus het die uitvoerende vergadering van die Staatsraad die “Farmaseutiese industrie hoë kwaliteit ontwikkeling aksieplan (2023-2025)”, “mediese toerusting industrie hoë kwaliteit ontwikkeling aksie plan (2023-2025)” en “mediese toerusting industrie hoog oorweeg en aanvaar -kwaliteit ontwikkeling aksieplan (2023-2025)”.Ontwikkelingsaksieplan (2023-2025) vir die Mediese Toerustingbedryf.Die vergadering het beklemtoon dat die farmaseutiese industrie en mediese toerustingbedryf die belangrike grondslag van gesondheidsorg is, en 'n invloed het op mense se lewe en gesondheid en die algehele situasie van hoëgehalte-ontwikkeling.Pogings moet aangewend word om die veerkragtigheid en modernisering van die farmaseutiese industrie en mediese toerustingbedryf te verbeter, die verskaffingskapasiteit van hoë-end medisyne, sleuteltegnologieë en grond- en hulpmateriaal te verbeter, en die herstel van die kort raad van hoë-end mediese toerusting in China.Implementeer die belangrikste besluite en ontplooiings van die CPC Sentrale Komitee en Staatsraad, versnel die modernisering van China se mediese toestelregulering, versnel China se vordering van 'n groot land na 'n sterk land in die vervaardiging van mediese toestelle, vanaf die regulatoriese einde van mediese toestelle, ons sal op die volgende aspekte van die werk fokus:
Eerstens, gaan voort om die hersiening en goedkeuringstelselhervorming te verdiep, versnel die tempo van innoverende mediese toestelle op die mark.Op die oomblik is China s'nmediese toestelbedryf het 'n nuwe era van onafhanklike innovasie en ontwikkeling betree hoofsaaklik uit nabootsing opvolg.Die vermoë om mediese toestelle te ontwikkel en die vermoë om mediese toestelle te hersien, het die kernelemente geword om die globale mededingendheid van 'n land en streek se mediese toestelle te meet.Innovasie is die eerste dryfkrag om ontwikkeling te lei en die grootste bron om verandering te bevorder.Vir pre-mark toesig, produk is koning.Ons sal altyd voldoen aan die gees van wetenskap en die gees van die oppergesag van die reg, aktief aanpas by die nuwe behoeftes van globale mediese toestel wetenskaplike en tegnologiese vooruitgang en industriële ontwikkeling, aktief aanpas by die nuwe behoeftes van pasiënte se kliniese behandeling, onwankelbaar verdiep die hervorming van die hersiening- en goedkeuringstelsel vir mediese toestelle, en onwankelbaar die wetenskaplike navorsing oor die regulering van mediese toestelle te bevorder, die hersiening- en goedkeuringstelsel verder te verbeter, die hersienings- en goedkeuringsproses te optimaliseer, en die hersienings- en goedkeuringsmetode te innoveer, sodat ons kan, met beter prestasie.versnel die tempo van innoverende mediese toestelle op die mark.
Tweedens sal ons elke poging aanwend om die konstruksie van die oppergesag van die reg vir mediese toestelle te bevorder, en die skepping van 'n opgegradeerde weergawe van die regstelsel vir die regulering vanmediese toestelle.Die Wet op Mediese Toestelbestuur is ingesluit in die wetgewende beplanning van die 14de Nasionale Volkskongres Staande Komitee, wat 'n belangrike gebeurtenis in die geskiedenis van China se regulering van mediese toestelle is.Wet is 'n instrument om 'n nuwe lewe te skep.Die proses van wetgewing is die proses van die verdieping van die begrip van die reg vanmediese toestelbestuur, en die proses om die wetenskaplike, wetlike, internasionale en moderne vlak van mediese toestelbestuur op te gradeer.Ons sal voldoen aan die probleemoriëntasie, internasionale visie, hervorming en innovasie, wetenskaplike ontwikkeling, en meer krag bymekaarmaak om 'n algehele poging aan te wend om 'n Mediese Toerustingsbestuurswet te skep met meer moderne konsepte, meer harmonieuse waardes, meer volledige stelsels, en meer gesonde meganismes, en om die internasionalisering en modernisering van China se bestuur van mediese toestelle verder te verbeter.Reg is 'n institusionele reëling vir publieke geluk.Ons sal aan wetenskaplike, demokratiese en oop wetgewing voldoen en alle sektore van die samelewing opreg verwelkom om aktief deel te neem aan die wetgewende proses van die Wet op Mediese Toerustingbestuur en poog om jou wysheid en krag by te dra.
Derdens sal ons in-diepte aksies uitvoer om dwelmveiligheid te konsolideer en te verbeter, en die kwaliteitstoesig vanmediese toestelleregdeur hul lewensiklus.Deur die jare, met die fokus op risiko en verantwoordelikheid, stelsel en kapasiteit, kwaliteit en doeltreffendheid, het ons voortgegaan om die bestuur vanmediese toestelkwaliteit en veiligheid, gevestigde sleutelvariëteite, sleutelskakels, sleutelareas en sleutelstreke, en het daarop aangedring om die bestuursmeganisme te verbeter, bestuurskapasiteit te verbeter, groot sake te ondersoek en veiligheidsrisiko's te beheer.Tans, in ooreenstemming met die vereistes van die dwelmveiligheidskonsolidasie- en -verbeteringsaksie, rondom die prominente kwessies van algemene kommer vir die algemene publiek, rondom die tekortkominge en swakhede van die mediese toestel regulatoriese stelsel en kapasiteitsbou, ten einde die omvattende konsolidasie van die resultate van die spesiale regstelling en aktief te verbeter die doeltreffendheid van die bestuur van die konsentrasie, praktiese maatreëls, praktiese beroertes, en soek tasbare resultate, sodat die mense het 'n groter gevoel van toegang tot die mense, sodat reguleerders het 'n groter gevoel van prestasie, en sodat die deelnemers 'n groter gevoel van tevredenheid het.
Vierde, aktief bevorder die konstruksie van kwaliteit bestuur stelsel, helpmediese toestelbedryfsinnovasie en hoë kwaliteit ontwikkeling.Produkkwaliteit is die lewenslyn van 'n onderneming.Die kern en sleutelpunt van moderne mediese toestelbestuur lê in kwaliteitstelselbestuur.Net soos daar geen geregtigheid is sonder prosedurele geregtigheid nie, is daar geen produkveiligheid sonder stelselveiligheid nie.In die hele lewensiklus van die gehaltebestuursproses van mediese toestelle kan enige klein defekte tot stelselbreuk lei.Kwaliteitstelsel werk normaalweg, die produkprobleem is toevallig;kwaliteit stelsel loop abnormaal, die produk het geen probleem is 'n geskenk.Op die gebied van mediese toestelle is dit nodig om die konstruksie van 'n kwaliteitbestuurstelsel uit te voer, om risiko's met die stelsel te voorkom, om veiligheid met die stelsel te verseker, om die vermoë van die stelsel te versterk, om ontwikkeling met die stelsel te soek.In die bevordering van die konstruksie van mediese toestel kwaliteit bestuur stelsel, ons hoop dat diemediese toestelbedryfsvereniging 'n groter toewyding en optree kan hê.
Vyfdens, neem aktief deel aan internasionale uitruilings en samewerking, help die wêreldwye mediese toestel regulatoriese konvergensie, koördinering en vertroue.Vandag se wêreld is 'n oop wêreld.Die hoofsekretaris Xi Jinping het daarop gewys dat "die bou van 'n gemeenskap van menslike lot die toekoms van die mense van die wêreld is.""Op die oomblik ontvou die verandering van die wêreld, die verandering van die tye en die verandering van die geskiedenis op 'n ongekende manier."“Ons moet ons wêreldvisie uitbrei, 'n diep insig kry in die neiging van menslike ontwikkeling en vooruitgang, positief reageer op die universele bekommernisse van mense van alle lande, bydra tot die oplossing van die gemeenskaplike probleme waarmee die mensdom te kampe het, en alles gebruik en absorbeer. die uitstaande beskawingsprestasies van die mensdom met 'n ruimdenkendheid wat alle riviere omvat, om sodoende die bou van 'n beter wêreld te bevorder."Om aan te pas by die ontwikkeling van ekonomiese globalisering en handelsliberalisering, sal ons aktief deelneem aan globalemediese toestelregulatoriese uitruiling en samewerking met 'n breër visie, 'n meer positiewe gesindheid en 'n meer bestendige pas, en streef daarna om globale mediese toestel regulatoriese konvergensie, koördinering en vertroue te bevorder, om sodoende gesamentlik by te dra tot die globale openbare gesondheid op 'n manier wat hierdie groot era waardig is.
Ons sal nie ver weg wees van die berge en oseane nie;ons sal nie deur die son en die maan beperk word wanneer ons op die momentum ry nie.Die beter toekoms van China se mediese toestelbedryf lê in die toekoms, voor en onder die voete.Kom ons werk saam, in ooreenstemming met die vereistes van die staatsdwelmadministrasie "om politiek te praat, sterk toesig te hou, veiligheid te verseker, ontwikkeling te bevorder en mense se lewe te bevoordeel", voort te gaan, hard te werk, die sprong van 'n groot land na 'n sterk land te versnel. land in die vervaardiging vanmediese toestelle, en maak groter bydraes tot die beskerming en bevordering van openbare gesondheid.
Hongguan gee om vir jou gesondheid.
Sien meer Hongguan-produk→https://www.hgcmedical.com/products/
As daar enige behoeftes van mediese verbruiksgoedere is, kontak ons asseblief.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: 17 Oktober 2023