Deur die op- en afdraandes van 2023 het die siklus van 2024 amptelik begin.'n Aantal nuwe wette van oorlewing word geleidelik ingestel, die mediese toestelbedryf se "tyd vir verandering" het aangebreek.
In 2024 sal hierdie veranderinge in die mediese bedryf plaasvind:
01
Vanaf 1 Junie, 103 soorte toestelle "regte naam" bestuur
In Februarie verlede jaar het die Staatsdwelmadministrasie (SDA), die Nasionale Gesondheidskommissie (NHC) en die Nasionale Gesondheidsversekeringsadministrasie (NHIA) die "Aankondiging oor die derde groep van implementering van unieke identifikasie van mediese toestelle" uitgereik.
Volgens die vlak van risiko en regulatoriese behoeftes is sommige eenmalige produkte met groot kliniese aanvraag, gesentraliseerde volume-aankope van geselekteerde produkte, mediese skoonheidverwante produkte en ander Klas II mediese toestelle geïdentifiseer as die derde groep mediese toestelle met unieke etikettering.
'n Totaal van 103 tipes mediese toestelle is ingesluit in hierdie unieke etikettering implementering, insluitend ultraklank chirurgiese toerusting, laser chirurgiese toerusting en bykomstighede, hoë-frekwensie/radiofrekwensie chirurgiese toerusting en bykomstighede, aktiewe toerusting vir endoskopiese chirurgie, neurologiese en kardiovaskulêre chirurgiese instrumente - kardiovaskulêre intervensionele toestelle, ortopediese chirurgiese instrumente, diagnostiese X-straal masjiene, fototerapie toerusting, pacing stelsel analise toerusting, spuitpompe, kliniese laboratorium instrumente ensovoorts.
Volgens die Aankondiging, vir mediese toestelle wat in die derde groep van die implementeringskatalogus ingesluit is, moet die geregistreerde die volgende werk op 'n ordelike wyse in ooreenstemming met die tydraamwerkvereistes uitvoer:
Mediese toestelle wat vanaf 1 Junie 2024 vervaardig word, moet die unieke merk van mediese toestelle hê;produkte wat voorheen geproduseer is vir die derde groep van implementering van unieke merk mag nie unieke merk hê nie.Die datum van produksie moet op die etiket van die mediese toestel gebaseer word.
Indien daar vanaf 1 Junie 2024 om registrasie aansoek gedoen word, moet die aansoeker om registrasie die produkidentifikasie van die kleinste verkoopseenheid van sy produk in die registrasiebestuurstelsel indien;indien die registrasie voor 1 Junie 2024 aanvaar of goedgekeur is, moet die geregistreerde die produkidentifikasie van die kleinste verkoopseenheid van sy produk in die registrasiebestuurstelsel indien wanneer die produk vir registrasie hernu of verander word.
Produkidentifikasie is nie 'n kwessie van registrasiehersiening nie, en individuele veranderinge in produkidentifikasie val nie binne die bestek van registrasieveranderings nie.
Vir mediese toestelle wat vanaf 1 Junie 2024 vervaardig word, voordat dit op die mark geplaas en verkoop word, moet die geregistreerde die produkidentifikasie van die kleinste verkoopseenheid, die hoër vlak van verpakking en verwante data oplaai na die databasis van unieke identifikasie van mediese toestelle in ooreenkomstig die vereistes van die relevante standaarde of spesifikasies, om te verseker dat die data waar, akkuraat, volledig en naspeurbaar is.
Vir mediese toestelle wat inligting in die klassifikasie- en kodedatabasis van mediese verbruiksgoedere van die Staatsmediese Versekeringsburo vir mediese versekering bygehou het, is dit nodig om die klassifikasie- en kodevelde van mediese verbruiksgoedere van mediese versekering in die unieke identifikasiedatabasis aan te vul en te verbeter, en terselfdertyd die inligting wat verband hou met die unieke identifikasie van mediese toestelle te verbeter in die instandhouding van die klassifikasie- en kodedatabasis van mediese verbruiksgoedere van mediese versekering en die konsekwentheid van die data met dié van die unieke identifikasiedatabasis van mediese toestelle te bevestig.
02
Mei-Junie, het die vierde groep verbruiksgoedere-aankoperesultate op die mark beland
Op 30 November verlede jaar het die vierde groep verbruiksgoedere staatsverkryging die voorgestelde wenresultate aangekondig.Onlangs het Beijing, Shanxi, Binne-Mongolië en ander plekke die Kennisgewing vrygestel oor die bepaling van die ooreenkoms-aankoopvolume vir die geselekteerde produkte in die gesentraliseerde bandaankope van mediese verbruiksgoedere vir nasionale organisasies, wat vereis dat plaaslike mediese instellings die ooreenkoms vir die aankoop van produkte bepaal as sowel as die aankoopvolume.
Volgens die vereistes sal die NHPA, saam met relevante departemente, lokaliteite en geselekteerde ondernemings begelei om goeie werk te doen met die landing en implementering van die geselekteerde resultate, om te verseker dat pasiënte regoor die land die geselekteerde produkte in Mei-Junie kan gebruik 2024 na prysverlagings.
Bereken op grond van die vooraf-afgehaalde prys, is die markgrootte van die ingesamelde produkte ongeveer 15,5 miljard yuan, insluitend 6,5 miljard yuan vir 11 variëteite van IOL-verbruiksgoedere en 9 miljard yuan vir 19 variëteite van sportmedisyne-verbruiksgoedere.Met die implementering van die ingevorderde prys sal dit die uitbreiding van die markskaal van IOL en sportgeneeskunde verder stimuleer.
03
Mei-Junie, 32 + 29 provinsies verbruiksgoedere insameling resultate implementering
Op 15 Januarie het Zhejiang Mediese Versekeringsburo die Kennisgewing uitgereik oor die Aankondiging van die Keurresultate van die Interprovinsiale Unie se Gesentraliseerde Gebande Aankope van Koronêre Intravaskulêre Ultraklank Diagnostiese Kateters en Infusiepompe.Die gesentraliseerde bandaankope-siklus vir beide tipes verbruiksgoedere is 3 jaar, bereken vanaf die werklike implementeringsdatum van die geselekteerde resultate in die alliansiegebied.Die eerste jaar se ooreengekome aankoopvolume sal vanaf Mei-Junie 2024 geïmplementeer word, en die spesifieke implementeringsdatum sal deur die alliansiestreek bepaal word.
Die twee tipes insameling en verkryging van verbruiksgoedere onder leiding van Zhejiang dek hierdie keer onderskeidelik 32 en 29 provinsies.
Volgens die amptelike webwerf van Zhejiang Medical Insurance Bureau, is daar 67 ondernemings wat aktief deelneem aan hierdie alliansieverkrygingswerf, die gemiddelde vermindering van koronêre intravaskulêre ultraklank diagnostiese kateterversameling in vergelyking met die historiese prys van ongeveer 53%, die alliansie-gebied se jaarlikse besparing van byna 1,3 miljard yuan;infusie pomp versameling in vergelyking met die historiese prys van 'n gemiddelde vermindering van ongeveer 76%, die alliansie gebied jaarlikse besparings van byna 6,66 miljard yuan.
04
Mediese teenkorrupsie gaan voort met swaarder strawwe vir mediese omkopery
Op 21 Julie verlede jaar, volgens die amptelike webwerf van die Nasionale Gesondheidskommissie, het die ontplooiing van 'n eenjarige nasionale farmaseutiese veld korrupsiekwessies gefokus op regstellingswerk.28 Julie, die dissipline inspeksie en toesig organe om saam te werk met die nasionale farmaseutiese veld korrupsie kwessies gefokus op regstelling werk mobilisering en ontplooiing video konferensie gehou, voorgestel aan in-diepte ontwikkeling van die farmaseutiese industrie in die hele veld, die hele ketting, die hele dekking van die sistematiese bestuur.
Tans is daar vyf maande om te gaan voor die einde van die gesentraliseerde regstellingswerk.2023 In die tweede helfte van die jaar het die farmaseutiese teenkorrupsiestorm met hoogdruk oor die land getrek en 'n uiters sterk impak op die bedryf geskep.Sedert die begin van die jaar, die staat multi-departementele vergadering genoem farmaseutiese anti-korrupsie, anti-korrupsie granulariteit sal voortgaan om te eskaleer in die nuwe jaar.
Op 29 Desember verlede jaar het die sewende vergadering van die Staande Komitee van die Veertiende Nasionale Volkskongres die “Wysigings aan die Strafreg van die Volksrepubliek van China (XII)” aanvaar wat vanaf 1 Maart 2024 in werking sal tree.
Die wysiging verhoog uitdruklik strafregtelike aanspreeklikheid vir sommige ernstige omkoopsituasies.Artikel 390 van die Strafwet is gewysig om te lees: “Enigiemand wat die misdryf van aktiewe omkopery pleeg, sal gevonnis word tot vaste termyn gevangenisstraf van hoogstens drie jaar of kriminele aanhouding, en sal beboet word;indien die omstandighede ernstig is en die omkoopgeld gebruik word om 'n onbehoorlike voordeel te verkry, of indien die nasionale belang 'n beduidende verlies ly, word hy gevonnis tot vaste termyn gevangenisstraf van nie minder nie as drie jaar maar nie meer as tien jaar, en beboet word;indien die omstandighede besonder ernstig is of as die nasionale belang 'n aansienlike verlies ly, word hy gevonnis tot vaste gevangenisstraf van nie minder nie as tien jaar of lewenslange gevangenisstraf.meer as tien jaar vaste termyn gevangenisstraf of lewenslange gevangenisstraf, en 'n boete of konfiskering van eiendom.”
Die wysiging noem dat diegene wat omkoopgeld betaal op die gebied van ekologiese omgewing, finansiële en fiskale sake, veiligheidsproduksie, voedsel en dwelms, rampvoorkoming en -verligting, maatskaplike sekuriteit, onderwys en mediese sorg, ens., en wat onwettige en kriminele verrig. aktiwiteite sal swaarder boetes opgelê word.
05
Nasionale inspeksie van groot hospitale van stapel gestuur
Aan die einde van verlede jaar het die Nasionale Gesondheidskommissie die Groot Hospitaal-inspeksiewerkprogram (Jaar 2023-2026) uitgereik.In beginsel is die omvang van hierdie inspeksie vir openbare hospitale (insluitend Chinese medisyne-hospitale) van vlak 2 (met verwysing na vlak 2-bestuur) en hoër.Sosiaal bestuurde hospitale word met verwysing geïmplementeer in ooreenstemming met die bestuursbeginsels.
Die Nasionale Gesondheids- en Welstandskommissie is verantwoordelik vir die inspeksie van hospitale onder die Kommissie (bestuur) en vir die inspeksie en leiding van die inspeksie van hospitale in elke provinsie.Provinsies, outonome streke, munisipaliteite direk onder die Sentrale Regering en Xinjiang Produksie- en Konstruksiekorps Gesondheidskommissie in ooreenstemming met die beginsel van territoriale bestuur, verenigde organisasie en hiërargiese verantwoordelikheid, om hospitaalinspeksiewerk op 'n beplande en stap-vir-stap wyse uit te voer .
In Januarie vanjaar, vir die tweede vlak (met verwysing na die tweede vlak van bestuur) en hoër openbare Chinese medisyne hospitale (insluitend Chinese en Westerse medisyne gekombineerde hospitale en etniese minderheid mediese hospitale) is geïnisieer, Sichuan, Hebei en ander provinsies het het ook die een na die ander 'n brief uitgereik om die inspeksie van groot hospitale te begin.
Gefokusde inspeksie:
1. Of die gesentraliseerde regstellingswerk, die “nege riglyne” en die aksieplan vir skoon praktyk van spesifieke maatreëls ontwikkel en geïmplementeer moet word om die praktiese, doelgerigte, maklik om te bedryf reëls en regulasies te verbeter, en die daarstelling van 'n langtermynmeganisme .
2. Of die gesentraliseerde regstellingswerk die “ses in plek” bereik het van ideologiese ontgroening, selfondersoek en selfregstelling, oordrag van leidrade, verifikasie van probleme, organisatoriese hantering en daarstelling van meganismes.Of die toesig oor die “sleutelminderheid” en sleutelposisies moet versterk word.Of om te voldoen aan die beginsels van "straf om te voorkom, behandel om te red, weerspieël streng beheer en liefde, toegeeflikheid en strengheid, en akkuraat gebruik die "vier vorme" om die werk uit te voer.
3. Of die toesig oor die aanvaarding van kommersiële kommissies, deelname aan bedrieglike versekeringsbedrog, oordiagnose en behandeling, onwettige aanvaarding van skenkings, openbaarmaking van pasiënte se privaatheid, winsmaakverwysings, ondermyning van die regverdigheid van mediese behandeling, aanvaarding van “rooi pakkies” versterk moet word. van die pasiënt se kant af, en die aanvaarding van terugbetalings van die onderneming, ens., wat in stryd is met die “nege riglyne” en die “skoon praktyk”.Toesig oor skoon praktykgedrag.
4. Of die monitering en vroeë waarskuwingstelsel en regulatoriese meganisme wat sleutelposisies, sleutelpersoneel, sleutel mediese gedrag, belangrike medisyne en verbruiksgoedere, grootskaalse mediese toerusting, infrastruktuurkonstruksie, grootskaalse herstelprojekte en ander sleutelnodusse dek, daargestel en verbeter moet word , en om probleme behoorlik te hanteer en deurlopende verbeterings aan te bring.
5. Of die integriteit van mediese navorsing en verwante gedragskodes te implementeer, en die toesig oor navorsingsintegriteit te versterk.
06
Moedig vanaf 1 Februarie die ontwikkeling van hierdie mediese toestelle aan
Op 29 Desember verlede jaar het die Nasionale Ontwikkelings- en Hervormingskommissie (NDRC) die Leidingkatalogus vir Nywerheidstruktuuraanpassing (2024-uitgawe) uitgereik.Die nuwe weergawe van die katalogus sal op 1 Februarie 2024 in werking tree, en die Leidingkatalogus vir Industriële Struktuuraanpassing (2019-uitgawe) sal terselfdertyd herroep word.
Op die gebied van medisyne word die innoverende ontwikkeling van hoë-end mediese toestelle aangemoedig.
Dit sluit spesifiek in: nuwe geen-, proteïen- en seldiagnostiese toerusting, nuwe mediese diagnostiese toerusting en reagense, hoëprestasie mediese beeldingtoerusting, hoë-end radioterapietoerusting, lewensondersteunende toerusting vir akute en kritieke siektes, kunsmatige intelligensie-gesteunde mediese toerusting, mobiele en afstand diagnostiese en behandeling toerusting, hoë-end rehabilitasie hulpmiddels, hoë-end inplantbare en intervensionele produkte, chirurgiese robotte, en ander hoë-end chirurgiese toerusting en verbruiksgoedere, biomediese materiaal, additiewe vervaardiging tegnologie ontwikkeling en toepassing.tegnologie-ontwikkeling en toepassing.
Daarbenewens is intelligente mediese behandeling, mediese beeld hulp diagnostiese stelsel, mediese robot, draagbare toestelle, ens. ook ingesluit in die aangemoedigde katalogus.
07
Teen die einde van Junie sal die konstruksie van hegte provinsiale mediese gemeenskappe omvattend vorentoe gestoot word
Aan die einde van verlede jaar het die Nasionale Gesondheidskommissie en ander 10 departemente gesamentlik die rigtinggewende menings uitgereik oor die omvattende bevordering van die konstruksie van hegte County Mediese en Gesondheidsorggemeenskappe.
Dit noem dat: teen die einde van Junie 2024 die bou van hegte provinsiale mediese gemeenskappe omvattend op 'n provinsiale basis vorentoe gestoot sal word;teen die einde van 2025 sal aansienlike vordering gemaak word in die konstruksie van provinsiale mediese gemeenskappe, en ons sal streef na die voltooiing van hegte provinsiale mediese gemeenskappe met redelike uitlegte, verenigde bestuur van menslike en finansiële hulpbronne, duidelike magte en verantwoordelikhede, doeltreffende bedryf, verdeling van arbeid, kontinuïteit van dienste, en deel van inligting in meer as 90% van die provinsies (munisipaliteite) landwyd;en teen 2027 sal die bou van hegte provinsie mediese gemeenskappe omvattend bevorder word.Teen 2027 sal hegte provinsie mediese gemeenskappe basies volle dekking bereik.
Die Omsendbrief wys daarop dat dit nodig is om die voetsoolvlak-telmedisynediensnetwerk te verbeter, afstandkonsultasie, diagnose en opleiding met hoërvlakhospitale te realiseer, en wedersydse erkenning van voetsoolvlakondersoek, hoërvlakdiagnose en resultate te bevorder.Deur die provinsie as 'n eenheid te neem, sal die telemedisynediens meer as 80% van township-gesondheidshospitale en gemeenskapsgesondheidsdienssentrums in 2023 dek, en basies volle dekking in 2025 bereik, en die uitbreiding van dekking na dorpsvlak bevorder.
Aangedryf deur die konstruksie van provinsiale mediese gemeenskappe regoor die land, neem die markaanvraag na die verkryging van toestelle op voetsoolvlak vinnig toe, en die mededinging vir die sinkende mark neem hewig toe.
Hongguan gee om vir jou gesondheid.
Sien meer Hongguan-produk→https://www.hgcmedical.com/products/
As daar enige behoeftes van mediese verbruiksgoedere is, kontak ons asseblief.
hongguanmedical@outlook.com
Postyd: 28 Februarie 2024